Tausende weitere Dosen des RSV-Impfstoffs für Säuglinge zur schnellen Auslieferung bereitgestellt, um Engpass zu beheben.

Massive Zusatzauslieferung an Nirsevimab für junge Kinder in den USA angekündigt

Aufgrund des anhaltenden Mangels an Nirsevimab, einer Immunisierung gegen RSV bei Kleinkindern, hat das US-amerikanische Zentrum für Krankheitskontrolle und Prävention (CDC) bekannt gegeben, dass mehr als 77.000 zusätzliche Dosen „sofort“ ausgeliefert werden.

Diese Dosen gehen an Arztpraxen und Krankenhäuser durch das Impfprogramm des CDC für Kinder und kommerzielle Kanäle, so die Ankündigung vom Donnerstag.

Was ist Nirsevimab?

Nirsevimab, unter dem Namen Beyfortus vertrieben, ist ein langwirksamer monoklonaler Antikörper, der per Injektion verabreicht wird, um Säuglinge vor schweren Krankheiten durch das Respiratorische Synzytial-Virus, kurz RSV, zu schützen. Dieses Virus ist die Hauptursache für Krankenhausaufenthalte bei Säuglingen.

„Es bleibt uns ein Anliegen, die Verfügbarkeit dieser präventiven Option zu gewährleisten, um die Auswirkungen von RSV-Erkrankungen auf geeignete Babys und Kleinkinder, Familien und das Gesundheitssystem zu reduzieren“, sagte Dr. Patrizia Cavazzoni, die Leiterin der Behörde für Arzneimittelbewertung und -forschung der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA), in der Ankündigung.

Kurzsichtiger Mangel an Nirsevimab

Der Mangel an Nirsevimab macht den Gesundheitsbeamten Sorgen, insbesondere da die Nation in den Winter geht – in der Regel die Spitzenverbreitungszeit für Atemwegsviren.

„Es ist ein Erfolg, dass Mütter ihre Babys schützen möchten. Es ist ein Erfolg, dass Mütter sich impfen lassen möchten. Doch diesen Erfolg können wir nicht feiern, wenn bei uns nicht überall gleicher Zugang besteht und das Angebot die Nachfrage nicht erfüllt“, sagte Lori Tremmel Freeman, die Geschäftsführerin des Nationalen Verbands der County- und Stadtgesundheitsbeamten.

Im Juli erhielt Beyfortus die Zulassung durch die FDA und das CDC empfahl es für Kinder unter 8 Monaten, die in ihre erste Saison mit Atemwegsviren starten. Die Immunisierung wird auch bestimmten Risikokleinkindern bis zum Alter von 2 Jahren empfohlen. Nirsevimab wird in Einzeldosis-Fertigspritzen mit entweder 50 Milligramm oder 100 Milligramm geliefert.

RSV: Eine ernsthafte Gefahr für Säuglinge

RSV infiziert die unteren Lungen, verursacht eine Ansammlung von Schleim und blockiert die Atemwege von Säuglingen, was das Atmen und Essen erschwert. Im Frühjahr hat das CDC Ärzte gewarnt, dass RSV-Fälle im Südosten steigen, ein Indikator, der normalerweise den Beginn der RSV-Saison markiert.

Herausforderungen und Wege nach vorn

Ideal wäre eine Verabreichung dieses monoklonalen Antikörpers an Neugeborene, bevor sie das Krankenhaus verlassen. Doch das Programm des CDC zur Impfung von Kindern, durch das das Arzneimittel verteilt wird, ist in den meisten Geburtskliniken nicht implementiert. Dr. Chris DeRienzo, ein Neonatologe und leitender ärztlicher Direktor für den Verband der amerikanischen Krankenhäuser, spricht von einer „Diskrepanz“ in dieser Hinsicht.

„Wir werden sowohl aus den Herausforderungen des ersten Jahres mit der Verteilung, dem Angebot und den Dosierungen lernen als auch aus der Diskrepanz zwischen dem Programm für Kinderimpfstoffe und den Geburtskliniken“, sagt DeRienzo. Seine Hoffnung ist, dass wir als Gesundheitsgemeinschaft alles in unserer Macht Stehende tun werden, um so viel von diesem Produkt wie möglich an die Neugeborenen zu bringen, und aus den Herausforderungen dieses Jahres lernen werden, um in der nächsten Saison und darüber hinaus neue Zugangswege zu öffnen.

Quelle: CNN News